qPCR技术应用于肿瘤分子病理诊断具有高灵敏度和高特异度、操作便捷和闭管检测等优势，适用于对已知的基因点突变、短插入和缺失突变、已知的基因融合变异进行检测（强烈推荐）。
质量控制
为保证实验室的规范运行以及qPCR实验结果的准确可靠，应建立完善的质量管理体系。 对实验室人员、仪器设备、试剂耗材、样本、实验方法、实验环境以及检测能力等进行全面规范、验证和评估，建立相应管理制度、SOP及各种相关记录。 规范质量控制活动，进行室内质控、室间质评和室间比对等，并对质量进行持续改进。
１． 准确度：一般采用标准品和已知结果的临床样本进行验证，通过阳性符合率和阴性符合率进行评价。 选取样本时，推荐包含阴性样本、阳性样本和弱阳性样本。 阳性样本尽量覆盖试剂的预期测定范围，例如肿瘤突变检测尽量涵盖常见突变位点，并在后续日常检测中对预期测定范围进行持续关注和确认。
２． 检出限：使用已知浓度标准品和稀释液，梯度稀释至检出限浓度，重复测定多次。 评价该检出限浓度样本是否能稳定检出预期结果。
３． 精密度：精密度包括重复性和重现性两个方面。 重复性推荐使用一定数量的临床样本或标准品，在同样的条件下短时间内进行多次重复检测。重现性推荐使用一定数量的临床样本或标准品，在不同批次、不同日期由不同操作人员在多台仪器上进行多次重复检测 。
４． 交叉反应：对于基因突变检测，可对该试剂盒覆盖范围内的不同突变类型进行交叉反应验证，并可对序列相近或具有一定同源性的突变或野生型基因序列进行交叉反应验证。 可选取已知突变阳性样本与其他突变阳性标准品混合，重复检测多次，预期突变阳性位点检测结果应为检出，其余位点的检测结果应为未检出。
菁良科技gDNA标准品是具有明确突变位点及突变频率的基因组DNA标准品，适用于qPCR全流程的准确性，重复性，稳定性，检测限等的验证。
|
产品名称 |
产品编码 |
疾病种类 |
规格 |
|
5% BRAF V600E gDNA标准品 |
GW-OGTS022 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% BRAF V600E gDNA标准品 |
GW-OGTS025 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR D770_N771insG gDNA标准品 |
GW-OGTS107 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR E746_S752>V gDNA标准品 |
GW-OGTS108 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR E746_T751>I gDNA标准品 |
GW-OGTS109 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR L747_A750>P gDNA标准品 |
GW-OGTS110 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR G719S gDNA标准品 |
GW-OGTS115 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR G719A gDNA标准品 |
GW-OGTS117 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR G719C gDNA标准品 |
GW-OGTS119 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% EGFR L858R gDNA标准品 |
GW-OGTS122 |
肿瘤 |
1μg/支，50ng/μL |
|
50% EGFR L858R gDNA标准品 |
GW-OGTS125 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR L747_S752del gDNA标准品 |
GW-OGTS127 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR L747_T751>P gDNA标准品 |
GW-OGTS128 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR L861Q gDNA标准品 |
GW-OGTS135 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR S768I gDNA标准品 |
GW-OGTS145 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR A767_V769dup gDNA标准品 |
GW-OGTS155 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR T790M gDNA标准品 |
GW-OGTS165 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12A gDNA标准品 |
GW-OGTS172 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12A gDNA标准品 |
GW-OGTS175 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12C gDNA标准品 |
GW-OGTS182 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12D gDNA标准品 |
GW-OGTS195 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12R gDNA标准品 |
GW-OGTS202 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12R gDNA标准品 |
GW-OGTS205 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12S gDNA标准品 |
GW-OGTS212 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12S gDNA标准品 |
GW-OGTS215 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12V gDNA标准品 |
GW-OGTS222 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12V gDNA标准品 |
GW-OGTS225 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G13D gDNA标准品 |
GW-OGTS235 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% KIT D816V gDNA标准品 |
GW-OGTS356 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EML4-ALK V1 gDNA标准品 |
GW-OGTS375 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EML4-ALK V3 gDNA标准品 |
GW-OGTS385 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR E746_A750del(6223) gDNA标准品 |
GW-OGTS395 |
肿瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
菁良科技FFPE DNA 标准品是一种高度特征化，生物学相关的 FFPE 质量控制材料，用于评估 qPCR 从样本提取到定量的全流程各步骤，有助于修正和监测您的实验方案、操作规范及生物信息学流程等，并进行后续的一系列应用。
|
产品名称 |
产品编码 |
疾病种类 |
规格 |
|
50% EGFR T790M FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS104 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% EGFR E746_A750del(6223) FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS106 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% EGFR A767_V769dup FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS109 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS G12D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS111 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS G13D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS113 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS G13D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS114 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS Q61H FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS115 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS G12A FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS117 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
1% BRAF V600E FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS122 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
20% BRAF V600E FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS123 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% BRAF V600E FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS125 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% BRAF V600E FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS126 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% PIK3CA E545K FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS129 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS K117N FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS133 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS Q61L FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS134 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS Q61K FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS135 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS A146T FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS136 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS G12D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS137 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS G12V FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS138 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS G13D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS139 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% EGFR T790M FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS204 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% EGFR E746_A750del(6223) FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS206 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% EGFR A767_V769dup FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS209 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS G12D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS211 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS Q61H FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS215 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS G12A FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS216 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% PIK3CA E545K FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS229 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% PIK3CA H1047R FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS230 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% NRAS G12V FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS238 |
肿瘤 |
1卷/支 |
|
5% NRAS G13D FFPE DNA 标准品 |
GW-OPSS239 |
肿瘤 |
1卷/支 |
更多突变位点可根据库存的细胞系和突变位点进行快速定制，定制突变频率从千分之一起，有gDNA/FFPE蜡块/ctDNA/干粉等丰富的产品形式。