细胞工厂
实战操作答疑篇
通过前四期，我们对细胞工厂的应用、操作流程、相关配件、串联使用等方面有了详细的了解。 但究竟如何选择合适的细胞工厂？ 新旧版细胞工厂有何不同？ 不同的选择有哪些优势？
我的细胞要转移到细胞工厂中，应该选择几层的呢？ 可根据单个批次需要获得的细胞数量，可以大致计算出培养细胞所需要用到的培养面积，进一步确定所需的细胞工厂层数。 第一步:计算每层细胞工厂可能获得的最大细胞数量 （单位面积最大细胞数量）x（632平方厘米）=每层细胞工厂可获得的最大细胞数量 注:单位面积最大细胞数量和细胞系的种类、环境等因素有关，每个实验室得出的数据可能会有所差异，用户可根据自己的实际情况获得此数据。 例如：10^4x632平方厘米=6.3x10^6 （每批次操作中所需的细胞）/（每层细胞工厂可获得的最大细胞量）=所需要的细胞层数 例如：（6x10^8）/（6.3x10^6）=9.5 层，所以可以选用10层细胞工厂。 耐思现有单层，2层，5层，10层和40层的细胞工厂。 耐思从批量化、标准化制造，逐步走向定制化、个性化制造，可额外定制层数，定制出品到完成送货周期约为1周，满足客户个性化层数需求。 细胞工厂有大小口，双大口和双小口，都有什么特点和区别呢？ 之前用别家的总觉得不太平整，你家的有这问题吗？ 耐思细胞工厂可用于如疫苗、单克隆抗体或生物制药等工业规模生产，适合于贴壁细胞培养，线性放大不会改变细胞生长的动力学条件。如VERO、MRC-5、2BS、293T、L-929等。 细胞工厂细胞培养的时候该如何观察细胞的状态？如何操作？ 对于1、2、4、10层的细胞工厂一般使用倒置显微镜对细胞工厂中细胞的存活率和生长状况进行监测。细胞工厂中各层之间或同一层之间的培养环境基本相同，因此可以通过观察底部一两层或同一层之间的边缘细胞状态，来判断整体细胞工厂中细胞的状态。 如果倒置显微镜比较小，无法放置10层细胞工厂及40层细胞工厂，可以在培养中过程中将培养的细胞接种到另一个1层细胞工厂进行对照，根据1层的生长状况对10、40层细胞工厂进行一个估计。 通过观察可见细胞均贴壁生长，形态正常，分布均匀，生长状态良好。 我们与市面上其他品牌的二层细胞工厂通过三天细胞培养后细胞消化计数。
第二步:计算每批次操作中所需的细胞层数
大口设计，便于直接倾倒培养基；小口设计，便于连接管路进行无菌操作。可根据实际操作的需求来选择口径大小。
产品升级前后都进行了焊接测试、中间层测第8层平面度，测试结果如下：
升级前平面度最大值1.3900，升级后最大值1.1894，且平面度较稳定，满足技术要求。
细胞工厂可以用来培养哪些细胞？
我在小试时使用手动操作，现在马上要进行中试放大，有没有什么方案可以提高效率？
可以使用密闭管路连接的方式用细胞工厂配件将多个细胞工厂串联起来。由于生产工艺的区别，在使用细胞工厂进行大规模细胞培养时可能会采用不同的串联方式，不同的生物工艺配件。
耐思生命能够根据您的需求进行管路的专属定制，从批量化、标准化制造，逐步走向定制化、个性化制造，全方位宽领域满足客户所需。
细胞工厂培养细胞的性能如何？
我们将准备好的对数期VERO 细胞制成细胞悬液，以5X10/mL 的浓度接种至一个二层细胞工厂中，接种体积为400mL。
（40x 培养24h后观察）
（40x 培养48h后观察）
（40x 培养72h后观察）
在细胞总数上耐思细胞工厂略胜一筹。
你们细胞工厂有那些验证文件？我们的工业生产需要资料审批。
耐思细胞工厂验证文件重点集中于产品的安全性能验证和适用性能验证，包含原材料信息、产品理化测试（如炽灼残渣、金属元素、溶出物检测等）、产品生物学测试（如体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、急性全身毒性测试、溶血试验等）、产品溶出物测试、产品细胞生长测试（如细胞生长均一性试验、不同品牌细胞培养对比等）、无菌保障及工艺信息。