2023年4月3日，在CGT Asia 2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会上，由Taas Labs谈思生物发起的“CGT 行业之星 2023年度最优原材料提供商”奖项中，近岸蛋白（股票代码：688137）荣登榜单。

近岸蛋白深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。

在CGT领域，近岸蛋白为基因治疗、细胞治疗和mRNA疫苗药物研发提供GMP级全能核酸酶及残留检测试剂盒、GMP级Cas9蛋白、GMP级细胞因子及抗体、GMP级mRNA原料酶及试剂等创新原料，并在7大综合性技术平台基础上，为下游客户提供蛋白研发、GMP生产，以及mRNA设计、mRNA生产、LNP包封和药效评估等一站式CRO解决方案。

产品主要基于公司专有的Legotein^®蛋白工程平台，以及核心技术平台：计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等研发，其中蛋白分子进化技术，仅为少数公司掌握；mRNA原料酶及试剂的研发以蛋白分子进化平台为基础，生产环节依赖于规模化生产与质控平台、蛋白质制剂设计平台；产品的性能检测/应用评价基于规模化生产与质控平台中的质量分析与控制技术、应用技术开发平台。

基因与细胞治疗产品

Part.1

GMP级细胞因子及抗体

1. 40余种GMP级细胞因子及抗体产品，满足不同细胞治疗产品需求；

2. IL-2/7/15已完成DMF备案，适用于中美申报；

3. FLT3L、GM-CSF、IL-1 beta、IL-4、IL-6、SCF、TPO、TNF alpha已经通过客户IND申报；

4. GMP质量管理体系，保障物料及过程的可控性与可追溯性；

5. 采用无动物源性材料生产和药用辅料制剂；

6. 无菌、无氨苄抗生素、无HBV、HCV、HIV等病原体、无支原体；

7. 内毒素低于10EU/mg、宿主蛋白残留低于0.005%、外源性DNA残留低于100pg/mg；

8. 纯度高、活性高、稳定性高；

9. 批间一致性好；

10. 药用西林瓶包装；

11. 可审计承诺。

＊＊ 已有客户使用该因子成功通过IND申报

Part.2

GMP级全能核酸酶

公司提供高品质GMP级全能核酸酶（BenzoNuclease

）及高性能配套全能核酸酶残留检测试剂盒（检测范围0.014-10ng/ml），为生物制品解决核酸残留困扰。GMP级条件下生产的BenzoNuclease^®，无动物源性，无氨苄青霉素，可高效降解单链、双链、线性、环状、超螺旋等任何形式的DNA及RNA。质量、性能、供货能力可靠，并已完成在FDA的药物主文件（Drug Master File, DMF）申报备案，满足药物申报的规范。

Part.3

GMP级Cas9蛋白

GMP级Cas9蛋白，无动物源性、无氨苄青霉素，经过体外切割及细胞编辑验证，体外切割活性超过90%，细胞编辑效率高。

Part.4

mRNA原料酶及试剂产品

公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于**地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，与近百家疫苗药物生产客户保持长期合作关系。根据Frost & Sullivan 数据，公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂家排名第一，2021 年度已经占据国内市场39.80%的市场份额。产品获得FDA DMF备案，并通过HALAL清真认证，助力mRNA药物实现国际化。已有两家mRNA疫苗客户获得国内外EUA，一家客户进入III期临床。

荣誉承载着客户的认可与期望，近岸蛋白定将乘势而上，持续以“专注底层创新，赋能生物医药行业”为使命，继续聚焦产品与服务升级，不断深化创新，持续为客户提供稳定优质的产品和服务。

奖项介绍

由Taas Labs谈思生物发起，“CGT Awards CGT行业之星-2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项”，面向全球，覆盖全亚太区细胞与基因治疗领域上中下游及研发端全行业，如临床科研、药物开发、基础科研、开发工具等，旨在为细胞与基因治疗科研转化方向提供强有力支持，促进提升行业研发实力，提升品牌影响力，促进全行业研发进展。

细胞与基因治疗近年来得到国内国际的广泛关注，大批科研单位和企业投入到这个领域的研发当中。目前，全球范围内已开展了3723项临床试验，目前尚在进行中的有1766项。我国紧跟美国，处于研发管线主导地位，美国和中国正在开展的临床试验分别有599和529项。