本报讯（记者郑灵巧李天舒）12月1日，具有我国自主知识产权的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗正式进入I期临床观察。两名大学生作为第一批志愿者在北京协和医院接受了疫苗接种。领衔该研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员在接受本报记者采访时说，I期临床第一阶段观察，计划接种12名志愿者。据悉，这是当前世界上唯一正在进行的复制型载体艾滋病疫苗的临床观察。
由科技部“863”课题及欧盟第五框架计划资助，中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的该疫苗，是世界上首次以“天坛株”为载体制备的复合型艾滋病病毒活疫苗，具有中国自主知识产权。该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分，其免疫原选自我国流行HIV（艾滋病病毒）代表毒株CRF-07，包括gag、pol、env和nef4个基因。该疫苗载体选用曾广泛应用于我国的天花疫苗——天坛株痘苗病毒，其安全性已经受过数亿人应用验证，用其研制重组的该疫苗正式获得国家食品药品监督管理局批准进行I期临床观察。
邵一鸣研究员告诉记者，I期临床第一阶段对12名志愿者的观察时间为2个～6个月，重点观察痘苗疫苗组分的安全性。I期临床预计共接种观察40多名志愿者。
据了解，人类开展艾滋病疫苗研究已有20余载，耗巨资开展了多种疫苗的研究并进行了100多次临床试验，两项已完成III期临床试验的疫苗均告失败。另一由美国Merk公司开展的Ⅱb期试验于今年10月也宣告失败。鉴于以往失败的艾滋病疫苗均属无复制能力的死疫苗，国际上正在分析和改进艾滋病疫苗的设计，并出现由非复制型载体向复制型载体转变的趋势，而我国开始的“活疫苗”临床观察正处于这一潮流的前沿。
摘自《健康报》
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